近日,澳优旗下锦旗生物自主研发的动物双歧杆菌乳亚种CP-9(以下简称CP-9)通过美国食品药品监督管理局(FDA)的GRAS认证。这一认证不仅证明了CP-9菌株的安全性和稳定性,更标志着锦旗生物在科研创新和质量管控方面达到世界领先水平。
获国际权威认证,打造科研与产业协同新范式
据了解,通过GRAS(Generally Recognized as Safe)认证是美国食品药品监督管理局(FDA)对食品成分等安全性的最高背书。其官方认证(FDA GRAS)需经过严格提交、审核与公示流程,认证结果可于FDA官网查证,被公认为产品进入国际市场的黄金标准。这一认证的权威性不仅源于其严苛的评估体系,更因其已成为全球消费者选择食品相关产品的重要参考。
此次动物双歧杆菌乳亚种CP-9成功获得FDA GRAS认证,也标志着中国菌株技术取得重大突破。CP-9源自中国健康母乳,具有优良的亲和性和适应性。锦旗生物围绕该菌株开展了系统、严谨的科研工作,已通过完整安全性评估,包含急性毒性试验、遗传毒性试验、90天经口毒性试验等,并通过婴幼儿临床研究进一步验证其安全性。
此外,CP-9已获5项中国发明专利授权,相关成果发表了20篇国际学术期刊。多项临床实验表明,CP-9在调节体重、改善脂代谢、降低体脂厚度及提升肠道有益菌群等方面表现出显著功效。
获得FDA GRAS认证需满足全球最严苛的安全与功效标准,CP-9的成功突围不仅证明了中国自主研发菌株已达到国际顶尖水平,其获FDA GRAS认证适用于运动营养饮料、乳制品、糖果、奶粉、蛋白质产品和婴儿食品等多个领域的商业化潜力,更充分体现了科研与产业的协同价值。这一突破为本土生物科技赢得了国际竞争力,也向全球市场证明了中国在微生态研究领域的领先实力。
本土菌株走向国际,为全球健康产业格局加码
如今,“中国菌株”已超越科学概念的范畴,正成为推动健康产品差异化升级的核心要素,更是中国企业参与国际竞争的战略王牌。作为行业领军者,锦旗生物通过持续深化国际化布局,已成功构建覆盖亚太、北美及欧洲的全球网络,并与新加坡、美国、匈牙利、新西兰等国家客户建立稳固合作。
在与海外企业的合作中,锦旗生物提供的特色菌株解决方案广泛应用于益生菌补充剂、发酵食品等多个领域,有效帮助合作伙伴提升产品科技含量与市场竞争力。这些菌株不仅具备良好的肠道健康调节功能,还在免疫支持、代谢调控等方面表现出显著潜力,契合全球消费者对精准化、科学化健康管理的需求。
基于伊利集团和澳优全球优质资源的加持,锦旗生物目前已累计取得130余项益生菌专利,发表国内外文献100余篇,拥有行业内唯一的国家级益生菌示范产线,在益生菌细分领域科技创新处于领先地位。
△锦旗生物益生菌智能工厂。
未来,随着我国微生态研究深度拓展与应用场景持续创新,更多承载“中国智慧”的菌株将走向世界。澳优将继续引领益生菌领域的科技突破与产业转化,通过构建“研发-专利-应用”的全链条体系,为中国健康食品产业升级提供持续动力,为全球消费者创造更安全、精准的营养解决方案。
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